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全天北京赛车PK10计划:景峰医药:子公司通过美国FDA现场认证检查

时间:2018/3/26 14:27:47  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:  3月26日午间,景峰医药公告称,控股子公司海门慧聚药业于2018年3月19日-2018年3月23日接受并通过了美国食品药品监督管理局(FDA)的现场检查。   据介绍,本次检查属于FDA cGMP(现行药品生产质量管理规范)检查,检查范围涵盖了质量、生产、设备设施、实验室控制...

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  3月26日午间,景峰医药公告称,控股子公司海门慧聚药业于2018年3月19日-2018年3月23日接受并通过了美国食品药品监督管理局(FDA)的现场检查。

  据介绍,本次检查属于FDA cGMP(现行药品生产质量管理规范)检查,检查范围涵盖了质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签等六大体系,检查结果为“直接通过”。

  公司认为,此次慧聚药业通过美国FDA cGMP 现场认证检查,标志着公司GMP 管理(药品生产质量管理规范)已达到较高水平;慧聚药业将加速拓展自有特色仿制药、欧美首仿原料药、新药CDMO 业务,对支持公司制剂进军全球市场将带来积极的影响。

(责任编辑:DF078)


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